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Sono quelle la cui composizione quali-quantitativa è espressamente prevista dal Formulario Nazionale della F.U. che riporta, tra l'altro, note relative al modo di preparazione, all'identificazione delle sostanze, alla loro conservazione e, in taluni casi, al tempo di validità terapeutica (scadenza). Si tratta, in generale, di formulazioni provenienti da farmacopee estere o codificate ufficialmente perché legittimate da un utilizzo tanto frequente e diffuso da essersi di fatto consolidato nel tempo.